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国家药多米诺骨牌接龙监局:长春长生生物编造生产和产品检验记录

网络整理 2018-07-26 本地信息
(原标题:国家药监局深夜发文:长春长生生物公司编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备)

国家药监局深夜发文,答问题疫苗流向和控制情况等。初步检查发现,长春长生生物公司编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备。上述行为严重违反《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》(药品GMP)有关规定。国家药监局已责令企业停止生产,收回药品GMP证书,召回尚未使用的狂犬病疫苗,并会同吉林省局对企业立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品得到有效控制。7月22日,国家药监局部署了对全国疫苗生产企业进行全面检查,7月25日起,在2018年年初对全国45家疫苗生产企业全覆盖跟踪检查的基础上,组织全国监管力量,派出检查组对全部疫苗生产企业原辅料、生产、检验、批签发等进行全流程、全链条彻查,保障人民群众用药安全。

Tags:药监局   长生生物   长春   疫苗   检验

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